Kusajili – Clinical trials directory

ACCORD 13 MEXICO : Essai de phase 2 randomisé évaluant l'efficacité et la toxicité du bevacizumab associé soit à une chimiothérapie de type FOLFIRI soit à une chimiothérapie de type XELIRI, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier l'efficacité et la tolérance du bevacizumab associé à deux chimiothérapies différentes, en première ligne de traitement, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes : Dans le premier groupe, le bevacizumab sera associé à une chimiothérapie de type FOLFIRI. Les patients recevront de l'irinotécan en perfusion de 90 min, de l'acide folinique en perfusion de 2h, ainsi que du 5-fluorouracile en injection puis en perfusion continue pendant 46h. Le bevacizumab sera administré en perfusion de 30 à 90 min en fonction de la tolérance, en bi-thérapie avec le FOLFIRI. Le traitement par bi-thérapie sera répété toutes les 2 semaines jusqu'à 12 cures, soit 24 semaines. Au-delà de cette période, l'administration de bevacizumab sera poursuivi toutes les 3 semaines jusqu'à progression de la maladie. Dans le deuxième groupe, le bevacizumab sera associé à une chimiothérapie de type XELIRI. Les patients recevront de l'irinotécan en perfusion de 90 min et de la capécitabine par voie orale 2 fois par jour pendant 14 jours. Le bevacizumab sera administré en perfusion de 30 à 90 min en fonction de la tolérance. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu'à 8 cures maximum, soit 24 semaines. Au-delà de cette période, l'administration de bevacizumab sera poursuivi toutes les 3 semaines jusqu'à progression de la maladie. Les patients seront suivis pendant 12 mois. Une étude optionnelle de biologie sera proposée au patient. Des prélèvements sanguins seront réalisés avant la chimiothérapie, au cours de la première cure et avant la deuxième cure.

• Country France,
• organs Côlon ou Rectum (colorectal),
• Specialty Chimiothérapie,

Sarcome 11 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’association de la gemcitabine et du pazopanib, en traitement de seconde ligne, chez des patients ayant un léiomyosarcome utérin ou des tissus mous, métastatique ou en rechute. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association de la gemcitabine et du pazopanib en traitement de seconde ligne, chez des patients ayant un léiomyosarcome de l’utérus ou des tissus mous, métastatique ou en rechute. Les patients recevront des comprimés de pazopanib une fois par jour et des perfusions de gemcitabine le premier et le huitième jour de chaque cure. Ces traitements seront répétés toutes les trois semaines, jusqu’à huit cures maximum. Les patients poursuivront ensuite le pazopanib en monothérapie jusqu’à la rechute ou intolérance. Une tomographie par émission de positons sera réalisée avant la première cure et à la fin de la seconde. Les patients seront suivis toutes les semaines pendant les huit cures (six mois), toutes les six semaines jusqu’au neuvième mois, puis tous les deux mois jusqu’à la rechute. Ces visites comprendront notamment un examen clinique complet, des analyses biologiques, un électrocardiogramme, une échographie ou une scintigraphie cardiaque et un scanner ou une IRM.

• Country France,
• organs Utérus, Sarcomes,
• Specialty Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

GERICO 10 : Essai de phase 2 randomisé évaluant la faisabilité de deux schémas de chimiothérapie par docétaxel et prednisone, chez des patients âgés vulnérables ou fragiles ayant un cancer de la prostate métastatique réfractaire à la castration et progressif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité de deux schémas d’administration d’une chimiothérapie par docétaxel (Taxotère®) et prednisone, chez des patients âgés vulnérables ou fragiles ayant un cancer de la prostate métastatique réfractaire à la castration et progressif. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de docétaxel le premier jour et des comprimés de prédnisone tous les jours. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines, jusqu’à six cures. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais la perfusion de docétaxel sera administrée deux fois le premier et le huitième jour de chaque cure.

• Country France,
• organs Prostate,
• Specialty Chimiothérapie, Gériatrie,

OS 2006 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité de l'adjonction d'un traitement par zolédronate (Zometa®) au traitement classique associant chimiothérapie et chirurgie, chez des patients, adultes et enfants, ayant un ostéosarcome. [essai clos aux inclusions] Le traitement des ostéosarcomes (tumeurs des os) comporte une chimiothérapie et une chirurgie pour enlever la tumeur. Le but de la chimiothérapie est de faire diminuer la taille de la tumeur, facilitant la chirurgie et d’agir sur des cellules qui auraient diffusé à partir de leur site initial. L’objectif de cet essai est de montrer si l’association d’un médicament, le zolédronate (Zometa®), au traitement habituel permet de diminuer les risques de rechute. Les patients seront traités avant l'opération par une chimiothérapie de 13 semaines suivie de l'exérèse chirurgicale de la tumeur puis après l'opération, par une chimiothérapie de 3 à 6 mois. Au moment de l'inclusion dans l'essai, les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, les patients recevront 10 perfusions de zolédronate à 4 semaines d'intervalle, 4 avant l'opération et 6 après l'opération. Dans le deuxième groupe, les patients ne recevront pas de zolédronate. Le type de chimiothérapie sera déterminé en fonction de l'âge du malade et du choix des médecins. Après la fin du traitement, cette surveillance comportera des radiographies du thorax tous les 2 à 4 mois pendant 5 ans puis tous les ans jusqu’à 10 ans du diagnostic et une surveillance de l’état local par le chirurgien à une fréquence variable en fonction du type d’opération qui aura été faite.

• Country France,
• organs Sarcomes,
• Specialty Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...), Pédiatrie,